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    變異不息,疫苗不止
    2022-07-14 13:07
      中國戰略新興產業融媒體記者 李子吉
      回想新冠肺炎疫情暴發之初,隨著病毒不斷變異,曾有一些笑談:“如果希臘字母用完了,病毒還在變異,該怎么命名?”
      沒想到,當今的一句玩笑話,如今一語成讖?,F在人們談到新冠病毒的變異毒株時已經變成“奧密克戎變異株的新亞變體BA.4和BA.5”。
      7月6日,在北京市新冠疫情防控新聞發布會上,北京市疾控中心副主任、全國新型冠狀病毒肺炎專家組成員龐星火通報,根據基因檢測結果,7月5日通報的感染者所感染的病毒屬于奧密克戎變異株BA.5.2分支。
      7月8日,國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒也指出,當前,奧密克戎BA.5亞分支正在成為全球主要流行毒株,并在我國引發本土聚集性疫情,防控形勢嚴峻復雜。
      這一新毒株進入國門,無疑使得“全面清零”面臨更大的挑戰,而隨著毒株不斷變異,現有疫苗的預防作用也需要打一個問號。
     
     
      BA.5逐步成為全球主流毒株
      世衛組織公布的數據顯示,今年4月以來,全球新冠肺炎病例增長率持續走高,而奧密克戎變異株的新亞變體BA.4和BA.5,或是疫情局勢產生這一變化的主要原因。
      今年2月份以來,我國流行的主要病毒株是奧密克戎BA.2亞分支系列。BA.5相比BA.2在新冠病毒的刺突蛋白上只存在6個突變位點的差別,但其中一個位點L452R的突變很關鍵,這個突變同樣出現在德爾塔毒株中,很有可能已經結合了德爾塔的一些特性,會導致病毒更容易與細胞結合,復制能力更好。
      可見,奧密克戎變種BA.5可能是至今為止最麻煩的病毒版本,因為它不但擁有極強的傳播力,更兼具比前代毒株更強的免疫逃逸能力、重復感染能力。
      BA.4和BA.5分別于今年1月和2月在南非被首次檢測到,在5月成為南非主要新冠病毒變體。但受影響的地區遠不止南非。
      在今年6月的一次新聞發布會上,中國疾控中心病毒病所研究員王文玲曾介紹,除了南非以外,目前,BA.4和BA.5已成為葡萄牙、英國、以色列等國的主要流行毒株;近期,法國、荷蘭等歐洲多國和美國也出現BA.4和BA.5感染者增加的情況。
      6月23日,澳門特區行政長官賀一誠在疫情新聞發布會上表示,現在澳門發現的新冠病毒毒株為BA.5;7月5日,陜西省疾病中心報告,西安市本輪疫情出現奧密克戎變異毒株BA.5,西安于次日起就開始實行7天臨時性管控措施,包括公共娛樂休閑場所暫停營業、餐廳暫停堂食,公共場所實施掃碼、測溫、規范佩戴口罩、通風消毒等措施。
      在5月份日新增一度降至2000例以內的以色列,6月份奧密克戎變異株BA.5占比達到七成,日新增病例數也再次破萬;根據法國公共衛生機構統計,僅6月6日這一天,BA.5在測序病例中的比例就從18%躍升至24%;根據美國疾控中心網站的最新數據,截至7月2日,BA.5已經在短短兩個月內猛增至每日新增病例的53.6%;在德國,BA.5只用一個多月時間就迅速成為了主流毒株。
     
      疫苗研發的腳步不能放緩
      在奧密克戎剛開始在世界各國擴散時,由于新冠肺炎的致死率不斷下降,“新冠流感化”的說法逐漸成為大家討論的焦點。
      人們都希望病毒可以向著更加“溫和”的方向變異,然而,BA.5的出現告訴我們,我們仍然需要對新冠病毒的威脅保持警惕。新冠病毒的不斷變異表明其持續面臨自然選擇壓力,企圖適應其宿主和環境,但突變還具備著隨機性。除了常見突變外,新冠病毒還會通過重組快速演化。如果一個奧密克戎變異株與另一個新冠變異株發生重組,有可能產生既能免疫逃逸又能導致更嚴重疾病的毒株。
      如果“毒性持續減弱”并不一定是新冠病毒變異的未來趨勢,那么我們目前的疫苗,在新冠病毒不斷“更新換代”的當下或者未來,還能一直保持效果嗎?
      有研究表明,接種原型株疫苗對預防奧密克戎引起的重癥和死亡仍有一定效果,但既往感染者或疫苗接種者的血清對奧密克戎的中和效果不如其他變異株。
      來自紐約的一份調查報告顯示,BA.2的突破性感染能力是BA.1的1.8倍,而BA.4、BA.5的突破性感染能力則是4.2倍。即使是具有混合免疫力的人(即完成疫苗接種也感染過奧密克戎BA.1的人),其產生的抗體也很難中和BA.4、BA.5,在它們面前,接種過新冠疫苗的人可能會感染,以前感染過其他變異株的人現在也有可能會重新感染。
      這樣看來,研制針對最新變異株的疫苗是必要的。
      其實從去年12月份,奧密克戎開始在全球范圍傳播不久,中國生物和科興就啟動了奧密克戎滅活疫苗的研發。4月26日,兩家公司各自的基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得國家藥品監督管理局的臨床批件。6月28日,輝瑞和Moderna也都宣布將在今年秋天準備好用于對抗奧密克戎BA.1變異株的疫苗。
      但數據顯示,接種了輝瑞二價新冠疫苗的受試者血清雖然能有效中和BA.4和BA.5,其效果卻遠不如BA.1。
      從目前流行的新冠病毒毒株類型來看,針對奧密克戎BA.4和BA.5毒株的新冠疫苗可能更為需要。疫苗“更新換代”的速度,目前看來遠遠趕不上病毒變異的速度,疫苗的研發還需要藥企們繼續提速。
      要加強的也不止疫苗的研發,我國在保證疫苗生產質量、保證疫苗安全這個層面也在進行著新的嘗試和探索。
      今年4月發布的《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》中提到,“以疫苗生產過程質量監管為突破口,在疫苗生產企業實現生產、檢驗數據電子化的基礎上,通過對疫苗生產關鍵環節數據的研究,探索疫苗生產質量數字化管理、質量風險預警和應急處置機制,提升藥品監管工作效能和風險治理能力?!?/div>
      6月22日,國家藥品監督管理局信息中心官網發布《疫苗生產檢驗電子化記錄技術指南》,自發布之日起實施。這就意味著國家對疫苗生產企業批記錄的監管越來越嚴,疫苗生產企業使用信息化系統記錄數據已提高到法規層面,疫苗的追溯體系即將建立。
      當然,奧密克戎再怎么變異也仍屬于新冠病毒的范疇,即便存在免疫逃逸,現存的疫苗對于以后可能會變異出現的新毒株也依然會有一部分保護效力。同時我們也要做好準備,根據病毒的變異、傳播情況以及致病力,不定期、不斷地研發新的新冠疫苗。
     
      疫情的防控將是長期性的努力
      充滿著不確定性的奧密克戎BA.5進入國門,也許將來還會有其他的變異株也擴散到國內,對于在一直以動態清零為目標的中國來說,接下來該怎么辦?
      在過去的幾個月,因為奧密克戎BA.2,上海和北京兩個城市付出了沉重的代價。如今面對奧密克戎BA.5這樣一個無疑防控難度更高的變異毒株,經濟發展和疫情防控如何兼顧成了亟須解決的問題。
      首先,毫無疑問,防控方面,仍然要堅持原來措施,但封控需要更加精準,大規模的核酸檢測也需要更有計劃、更有組織。新冠病毒仍在不斷變異,無論是病毒監測、疫苗研發還是防控措施的調整,都將是長期性的努力。
      但是疫情的防控歸根到底,還是那個老生常談的問題:需要建立廣泛的群體免疫屏障。
      數據顯示,奧密克戎BA.5在南非的擴散并沒有造成就診人數和死亡人數的大幅提升,這恐怕要歸因于其自然免疫情況。在南非,由于當地經濟條件以及醫療水平,疫苗接種率并不高,導致大量當地居民因為自然感染建立了對新冠病毒的免疫。
      而在我國,感染人群相對較少,幾乎不存在因感染而產生的免疫基礎,此時,考驗的便是疫苗的接種率以及接種效果。目前來看,國內第三針的接種率還并沒有達到一個很高的水平,老年群體的疫苗接種率也不高。面對來勢洶洶的新的變異毒株,推廣接種三針滅活疫苗是當務之急。至于第四針要不要打、要打什么,就還是更加長久的考量,需要疫苗研發進展和臨床試驗結果作為參考。
      值得注意的是,根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》,雖然提出要“重點提高60歲及以上老年人群等重癥高風險人群的全程接種率和加強免疫接種率”,并把“新冠病毒疫苗接種人群范圍擴大至3歲以上”,但仍然“堅持知情、同意、自愿原則”。那么正向引導公眾接種新冠疫苗的積極性,提高公眾接種意愿,從而擴大覆蓋面、提升接種率,恐怕是還要繼續加強的工作內容了。
      END
      來源:本刊原創文章
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