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    近視藥物阿托品滴眼液暫停網售
    2022-07-26 16:07
    來源:廣州日報
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    7月25日,近視藥物阿托品滴眼液暫停網售登上熱搜。7月21日晚間,興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫院發布公告稱,自7月22日起,互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售;7月22日,何氏眼科在回復投資者提問時表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯網醫院暫停銷售,但在沈陽何氏醫院院內正常銷售。同日,歐普康視在回復投資者提問時表示,按照剛發布的通知,需要到醫院來就診才能憑處方取藥(低濃度阿托品)。

      廣州日報全媒體記者梳理發現:一方面,主流醫藥電商仍有多款其他的阿托品產品在售,且有關方面回復產品經藥監部門審批才獲準上市的;另一方面,相關上市公司短期業績或受到沖擊。

    屬于院內制劑,不能對外流通

      據了解,山東省眼科醫院在互聯網平臺上發布通知稱,該院互聯網醫院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內制劑處方及調劑。

      有眼科醫生表示,阿托品滴眼液對于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用,但需要在眼科醫生指導下使用。據悉,目前該產品屬于院內制劑,不能對外流通。

      2021年10月份,國家衛健委發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南(更新版)》(簡稱《指南》)指出,近視兒童青少年,在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)減緩近視進展時,建議到正規醫療機構,在醫生指導下按醫囑進行。

      據悉,目前已有不少醫療機構和上市公司布局“低濃度阿托品”。國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,有8個關于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗正在進行,其適應癥多為“延緩兒童近視進展”。

      資料顯示,阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗光的藥物。2005年,新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。不過,由于相關藥物的臨床試驗仍在進行中,目前中國尚無以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液。

      6月10日,國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布的《互聯網診療監管細則(試行)》指出:“醫療機構開展互聯網診療活動,處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方;嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品?!?/p>

      “低濃度阿托品滴眼液屬于院內制劑,按照現行的法律規定,醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,只能在院內根據患者病情由本院執業醫師或者執業助理醫師開具處方購買,網上寄售院內制劑確實存在較大爭議?!本挢S投顧高級投資顧問謝后勤向媒體表示稱。巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳表示,低濃度阿托品滴眼液在完成規范的臨床試驗評估后,才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴肅的問題,低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過臨床試驗,上市之后也可能設置觀察期。

      相關上市公司股價、短期業績或受挫

      早在今年6月24日,就有“互聯網醫院將限制開具阿托品”的消息傳出,當日,A股興齊眼藥的股價大幅下挫,跌幅近17%。

      據悉,除了興齊眼藥之外,歐普康視、何氏眼科、愛爾眼科等多家公司也都在布局阿托品滴眼液。7月25日當天,興齊眼藥,歐普康視、愛爾眼科均出現不同程度股價下跌。

      以歐普康視為例,2022年6月1日,歐普康視發布公告稱,其控股子公司合肥康視眼科醫院獲得了安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》。本次注冊的完成,使得公司控股子公司合肥康視眼科醫院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿足臨床對該品種的需求。其旗下安徽醫科大學康視眼科醫院此前也已獲得互聯網醫院執業資質,可以讓患者足不出戶在線上預約掛號、在線復診、開藥繳費。6月7日,歐普康視在回復投資者提問時表示“銷售上會借鑒同行的經驗”。

      有專家表示:“暫停網售意味著切斷了上市公司針對該產品最主要的銷售渠道,產品銷量大幅降低,對業績面影響不言而喻,近期相關上市公司股價變化也體現了悲觀預期。但隨著臨床實驗的推進,產品銷售渠道的拓寬,相關產品的銷售業績有望得到改善?!?/p>

      主流醫藥電商有多款其他阿托品產品在售

      7月25日,廣州日報全媒體記者搜索阿里健康、京東健康、拼多多、美團買藥等發現,部分平臺仍有阿托品眼藥水、硫酸阿托品眼用凝膠等銷售,而部分平臺則只有阿托品眼藥水銷售。

      至截稿時,消息稱在互聯網醫院停售的興齊低濃度0.01%硫酸阿托品眼藥水在各家平臺上已完全搜索不到。

      記者留意到,大部分電商平臺主要銷售的硫酸阿托品眼用凝膠是興齊眼藥股份有限公司的產品。25日,記者在阿里健康大藥房搜到了興齊迪善硫酸阿托品眼用凝膠,售價為36.6元/盒。由于是處方藥,平臺要求記者上傳醫生開的處方才能購買。阿里健康相關人士表示,這款產品與外界報道的0.01%硫酸阿托品滴眼液不是同一產品,其已經過藥監部門審批,獲準上市。

      在淘寶、京東健康平臺上,記者搜索發現有來自其他國家的阿托品眼藥水,如來自印度、瑞士、日本、德國等。以一款在天貓國際銷售的瑞士進口低濃度阿托品眼藥水為例,店鋪客服表示,這款眼藥水非處方藥,直接下單即可,售價約為99元/支/10ml。頁面介紹,該眼藥水阿托品濃度為0.0001%,可緩解近視加深、緩解干澀不適等。

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